一、比选条件

    根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》及医学生物学研究所采购管理办法规定，决定对“脊髓灰质炎疫苗与百白破或麻腮风联合疫苗同时接种Ⅳ期临床试验数据管理和统计分析服务”项目采用所内竞争性比选采购方式招标，欢迎具有相应资质的投标人参加本次比选，本项目资金来源已落实。

二、项目概况

医学生物学研究所项目：请投标人针对本项目作出具有针对性的方案。

1.项目范围：按项目需求及技术要求为脊髓灰质炎疫苗与百白破或麻腮风联合疫苗同时接种Ⅳ期临床试验提供数据管理和统计分析服务。

2.项目内容：详见“第二章 项目需求及技术要求”。

供货期（或工期）:合同签订后36个月；

交货地点（或项目实施地点）：采购人指定地点；

项目规模（或限额）：800000元；

3.质量要求：按项目需求及技术要求，严格按照国家最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指导原则》《临床试验数据管理工作技术指南》《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》等有关法律法规及临床试验相关指导原则的要求进行。

三、投标人资格要求

1、投标人应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任。

2、采购人将于评标前在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及中国政府采购（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”对投标人进行信用信息查询。投标人须提供上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿。列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加采购活动。

3、具有健全的财务会计制度，提供的证明材料可为以下三者之一：

（1）提供投标人2022年度及2023年度经第三方审计的财务报告，包括资产负债表、现金流量表和利润表；

（2）提供提交投标文件截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明；

（3）提供财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函，须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件。

4、本项目特殊资格要求：无。

5、本项目不接受联合体投标。

四、比选文件的获取

1.时间：2024年09月03日至2024年09月09日，每天上午9点00分至11点00分，下午13点30分至16点30分（北京时间，法定节假日除外）；

2.地点：茭菱路935号（中国医学科学院医学生物学研究所）；

3.方式：凡有意参加本项目比选的投标人请持以下资料获取比选文件。

（1）营业执照或事业单位法人证书或民办非企业登记证书或社会团体登记证或自然人身份证明（复印件）

（2）法定代表人身份证明书（原件）

（3）法定代表人授权委托书（原件）

（4）法定代表人或委托代理人居民身份证（原件及复印件）

在规定的获取文件时间内至规定的获取文件地点现场获取招标文件或将上述资料扫描为一个PDF文件（文件命名：项目名称+投标人单位名称）并将联系人姓名、联系方式（电话及邮箱）以可编辑word形式发送给采购人获取比选文件电子版。

五、响应文件递交

响应文件递交时间：2024年09月10日14:00以前（北京时间）

响应文件递交地点： 中国医学科学院医学生物学研究所茭菱路935号

采 购 人：中国医学科学院医学生物学研究所 

地    址： 云南省昆明市五华区茭菱路935号中国医学科学院医学生物学研究所 

联 系 人： 罗老师 

联系方式： 0871-68335549 

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。